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“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，完全是由風險評估進行的。
（一）樣品查詢對樣品的信息進行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統計信息，樣品的分類瀏覽，樣品的進展情況等信息的查詢。
（二）標準、方法查詢提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
（三）設備儀器查詢用戶所有的儀器設備均在系統中建檔，隨時提供查詢。
（四）文件管理文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如：實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
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國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少。百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
1、EMS可以說是目前中國范圍內廣的快遞，到各大中城市為4天，到縣鄉5天。
2、網絡強大，2000多個自營網點。任何地區都能到達。
3、EMS速遞，相當快。100個城市之間的速遞，能送貨到手。
4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下，安全性較高。
5、EMS為了保證客戶服務質量，法定節假日均保持營業，天天配送（農村地區節假日除外）。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大，制藥企業急需導入CSV驗證管理體系，規避因違規帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路。國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少。
PQ（性能確認）
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。
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